全球首个全磁悬浮人工心脏儿童临床试验获FDA附前提核准？

　　财联社记者从同心医疗获悉，其美国子公司已获得FDA附条件核准启动Brio4Kids儿童临床试验，以评估BrioVAD®系统在儿童早期难治性左心室衰竭患者中的安好性与无效性，该临床试验估量2026年年中启动受试者入组，并在今年第四时度得到初步数据儿童。同心医疗方面暗示，这不只是全磁悬浮人工心脏面向儿科的首个前瞻性临床试验，更初次将统一款左心室协助安装同时在成人与儿科人群中开展平行临床评估，弥补了儿童心衰医治的空白。儿童